产品说明:
制药用水是药品生产企业*重要的生产原料。制药用水系统的目的之一为“维持制药用水水质在药典要求的可接受范围之内”,*终质量由整个系统中*差的单元所决定,实践证明,其污染风险更多的出现在分配系统中。
双管板换热器在分配官网中可实现巴士消毒、灭菌以及冷用点瞬时降温,降低了系统发生交叉污染的风险,是系统应用中较为理想的选择。
产品特点:
直通式设计,ASME推荐;
严格按照TEMA/ASMEBPE标准设计制造,符合cGMP、FDA规范;
双管板设计,杜绝交叉污染
全排空设计,无残留,无死角
零部件及主体电解抛光,物料接触侧Ra≤0.35μm
采用进口FKM卫生级密封材料,提供FDA/ASME验证文件支持;
多流程设计,结构紧凑,效率更高;
具有可伸缩性的不锈钢保温设计;
管程、壳程分别进行深度清洗,无有害成分残留;
提供完整的验证文件体系;
产品形式 :
NS-GB;
NS-BPE;
技术优势:
整套源自美国的换热器设计、校核、测试软件;
精确的逆流和交叉流动分析;
严格按照ASME要求,双波膨胀节设计;
胀接管板高强度双胀槽设计及施工;
管内*优化流速、压降设计;
用户定制设计,数量庞大的数据库支持;
100%的震动和共鸣分析;
严格的QA/QC程序
自动化氩弧焊接;
典型应用:
注射用水主管道升温;
注射用水系统高温喷淋灭菌;
注射用水用水点冷却;
纯化水系统巴氏灭菌;
高压均质机等设备配套在线冷却;
药液的加热与冷却;
洁净蒸汽的冷凝及冷却;
高洁净液体的温度控制;
产品检测与清洗:
流体静力学测试;
氨泄漏检测;
粗糙度检验;
光线及内窥镜检验;
X射线检查;
压力测试;
验证文件完备性检查;